美国超90种在售新冠抗体测试盒未经审核

时间：2020-04-20 14:28:56 来源：搜虎网作者：青鸾传媒

　　原标题：国际丨美国超90种在售新冠抗体测试盒未经审核

　　4月19日，《华盛顿邮报》披露美国市场上超90种新冠抗体测试盒未经美国食品药品管理局（以下简称FDA）审核，引发了对检测效果准确性的担忧。FDA在三月中旬时表示，测试盒制造商可自行验证结果并在通知FDA后出售产品。但产品标签必须表明它们未经过FDA批准，也不是作为诊断感染的唯一依据。批评人士表示FDA对抗体检测监管不严，可能会混淆医生和测试者的视听。目前经FDA审核的新冠病毒抗体检测试剂仅有4种。