新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床申请获受理

时间:2020-02-02 11:34:44  来源:搜虎网  作者:青鸾传媒
(原标题:新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床申请获受理)

新京报讯 2月2日,新京报记者在国家药监局药品评审中心(CDE)网站获悉,新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床试验申请已经获受理。

该药为吉利德公司在研药物,北京时间2月1日,吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士代表公司发布声明,公司正与全球卫生机构密切合作,提供在研药物Remdesivir(瑞德西韦)用于试验性治疗,以支持应对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的暴发。

2月1日凌晨,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表多篇关于2019-nCoV病例的论文,其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及其接受吉利德科学在研药物Remdesivir(瑞德西韦)作为同情用药进行试验性治疗的临床表现。该患者在治疗之后,病情出现了迅速缓解。

吉利德同时表示,目前正在配合中国卫生部门开展一项随机、对照试验,以确定使用Remdesivir(瑞德西韦)治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。吉利德也在推进使用2019-nCoV病毒样本对Remdesivir(瑞德西韦)进行适当的实验室测试。另据全球临床试验数据库显示,Remdesivir(瑞德西韦)治疗新型冠状病毒的临床试验将于2月3日在北京中日友好医院启动。

目前,吉利德与美国食药监局(FDA)、美国疾病控制和预防中心(CDC)、美国卫生和公共服务部(DHHS)、中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局(NMPA)、世界卫生组织(WHO)、美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)等组织机构以及研究人员和临床医生一起,在抗病毒领域贡献其资源,帮助患者和各界共同抗击2019-nCoV。



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